办理深圳医疗器械二类备案需要什么条件和费用 I85-I336-I89Z 姚旺博
注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料？2020年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件？二类医疗器械经营需要哪些条件？经营二类医疗器械如何备案？经营第二类医疗器械需要哪些条件？怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢？想必这些都是大家想要问的问题了帮您一次性解答。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：（基本上电商朋友都提供不了）
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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