制剂室纯化水系统产品说明
医院制剂室是医院配制制剂的地方,主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准"和“地方标准")及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用预处理、反渗透、EDI等新工艺技术,比较有针对性地设计出成套制剂室纯化水处理工艺,符合GMP要求,以满足医药、医疗等行业的纯化水用水要求。
产品参数:
1、产水量:0.25m3/h~10m3/h(参考用户用水量选型);
2、离子去除率≥99%;内毒素、细菌去除率:≥99%;
3、一级回收率:60%-65%,二级回收率≥75%(可调);
4、产水水质:符合《中国药典》2020版纯化水标准;
纯化水电导率≤2~5.1uS/cm;微生物<100cfu/ml
符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准(加配EDI系列);
纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃(换算电阻率≥1.0MΩ.cm@25℃);
5、进水要求:市政供水,供水压力:0.2~0.4MPa;进水温度:5~40℃;
6、环境温度:5-40℃,湿度<85%RH,无粉尘和强电磁干扰;
四川zhuo越水处理设备有限公司(新公司:四川卓水越医疗科技有限公司)成立于2012年,是一家集研发、生产、销售、售后为一体的综合性水处理厂家,专业研发生产实验室超纯水系统、医疗纯水系统、药典纯化水系统、工业超纯水系统、商用纯水系统、废水处理系统、膜分离系统及相关水处理系统,目前公司在四川成都,拥有4000M2现代化的生产基地和营销服务中心,并在全国各省份建立了完善的售后服务网点。
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