流化床制粒机于制粒干燥包衣与一体,能够制备100mn-4mm之间的多孔速溶颗粒,同时能够对50nm-5mm之间的颗粒进行定向靶向防潮等的包被,FLP实验机亦能制造多做微丸产品,此设备与多用途于一身,减少占地面积,提高设备的利用率。
一、工作原理:
将制粒用粉末物料投入流化床内,冷空气从主机后部加热室进入,经初效、中效过滤。加热器加热至进风所需温度后进入流化床,粉末在床内呈流态化,制粒用粘结剂由输液泵送入双流体雾化器,经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大,水份挥发后由排风带出机外。
二、流化床制粒机对制药工业发展的意义:
1.推动新药制剂开发
满足多样化制剂需求:随着药物研发的不断深入,新型药物制剂的需求也日益增加。制粒机能够为开发各种复杂的药物制剂提供技术支持。例如,在开发缓控释制剂时,通过调整颗粒的结构和性质,可以实现药物的缓慢释放或控制释放。利用制粒机的灵活性,可以在颗粒表面包衣或添加特殊的功能材料,从而制备出具有特定释放曲线的缓控释颗粒。
提高新药质量标准:在新药研发过程中,对药物颗粒的质量要求越来越高。制粒机能够生产出高质量的颗粒,有助于提高新药的质量标准。通过精确控制颗粒的大小、形状、流动性和稳定性等参数,可以使新药在疗效、安全性和稳定性方面表现更优。例如,对于一些高*生物制药产品,如单抗药物的制剂开发,高质量的颗粒制备是保证药物质量和疗效的关键因素之一。
2.促进制药产业升级
提升生产自动化水平:流化床制粒机的自动化程度较高,可以与上下游的制药设备(如原料输送系统、混合设备、干燥设备、包装设备等)实现无缝连接。通过自动化控制系统,可以实现整个生产过程的自动化监控和操作,减少人工干预,提高生产效率和产品质量的稳定性。这种自动化生产方式有利于制药企业向智能化制造方向发展,提升整个产业的技术水平。
带动相关技术创新:制粒机的应用推动了制药设备制造技术和制药工艺技术的不断创新。为了适应不同的药物制剂需求和提高设备性能,设备制造商不断研发新的流化床制粒技术和改进设备结构。例如,开发新型的气流分布装置、更精准的粘结剂喷雾系统和在线监测设备等。这些技术创新不仅提高了制粒机的性能,也带动了整个制药工业的技术进步。
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