ZM-MIP 01Z中国药典不溶性微粒仪执行标准：
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
产品应用：
大输液、小针剂不溶性微粒的检测；
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。
*并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
ZM-MIP 01Z中国药典不溶性微粒仪技术参数：
1）订制要求：各类液体检测要求；
2）按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告
3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4）软件自动进行扫描整个过滤膜
5）测试范围: 1μm-500μm
6）放大倍数：40X～l000X 倍
7）分辨：0.1μm
8）显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）
9）重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）
10）高清数字摄像头(CCD)：≥500 万像素
11）标尺刻度：0.1μm
12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13）自动分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）软件运行环境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供货***
18）精确度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；
20）分辨率：>95%（按中国药典 2020 版校准）
<10%（按美国药典、ISO21501 校准）
更多详情咨询：
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